华兰生物：重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验获批
发表于 2024-05-12 03:39:29
来源：
安旋资讯网 |
华兰生物12月5日公告，华兰12月5日，生物公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司基因公司收到国家药品监督管理局下发的重组注射《药物临床试验批准通知书》，由基因公司申报的抗C克隆抗体“重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，基因公司申报的全人重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在Claudin18.2表达阳性的源单液临验获胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的床试要求，尽快开展相关临床试验工作。华兰生物生物 |
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